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龙图腾网获悉北京悦康科创医药科技股份有限公司;杭州天龙药业有限公司申请的专利一种靶向AGT基因的寡核苷酸中间体杂质检测方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN121431736B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-04-14发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202512036607.6，技术领域涉及：G01N30/02；该发明授权一种靶向AGT基因的寡核苷酸中间体杂质检测方法是由吴晓红;梁毅勋;杨建文设计研发完成，并于2025-12-31向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种靶向AGT基因的寡核苷酸中间体杂质检测方法在说明书摘要公布了：本申请属于药物检测技术领域，公开了一种靶向AGT基因的寡核苷酸中间体杂质检测方法。本申请通过采用反相离子对高效液相色谱法，可同时分离寡核苷酸药物正义链和反义链中包括缩短序列杂质5’n‑1，硫代不完全序列杂质和增长序列杂质5’n+Cms、5’n+Ufs在内的5种杂质，并可在联用质谱检测器时实现该药物中间体的鉴别检测。在该方法中，上述各杂质分离状况良好，并对成品及中间体均有很好的适用性，便于对寡核苷酸药物成品和中间体的质量进行控制。

本发明授权一种靶向AGT基因的寡核苷酸中间体杂质检测方法在权利要求书中公布了：1.一种靶向AGT基因的寡核苷酸药物的成品和或中间体中的杂质的检测方法，其中，所述检测方法包括采用高效液相色谱对含有寡核苷酸药物的成品和或中间体的供试溶液进行杂质分离和检测，所述高效液相色谱的条件包括： 色谱柱为采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱； 流动相A为1,1,1,3,3,3-六氟-2-丙醇和二丁胺的水溶液； 流动相B为添加二丁胺的甲醇和乙腈的混合溶液； 所述高效液相色谱的洗脱梯度为：0-1min时，流动相B体积维持在25%；1-7min时，流动相B体积从25%变化至35%；7-12min时，流动相B体积从35%变化至70%；12-12.1min时，流动相B体积从70%变化至25%；12.1-15min时，流动相B体积维持在25%； 所述杂质包括核苷酸序列如SEQIDNO:1-6所示的寡核苷酸中的任一者或至少两者的组合； 所述寡核苷酸药物成品包括正义链和反义链形成的双链体，所述正义链的核苷酸序列如SEQIDNO:7所示，所述反义链的核苷酸序列如SEQIDNO:8所示； 所述中间体为所述正义链和所述反义链中的任一者或两者。

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