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龙图腾网获悉成器智造(北京)科技有限公司申请的专利集成在线滤器完整性检测的一次性TFF系统及方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN121466814B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-04-14发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202610018280.1，技术领域涉及：B01D65/10；该发明授权集成在线滤器完整性检测的一次性TFF系统及方法是由贾桂玲;隋伟超;柳俐淼设计研发完成，并于2026-01-08向国家知识产权局提交的专利申请。

本集成在线滤器完整性检测的一次性TFF系统及方法在说明书摘要公布了：本申请提供一种集成在线滤器完整性检测的一次性TFF系统及方法，属于生物制药设备技术领域，旨在解决现有技术中滤器完整性测试需外置设备、无菌风险高、操作繁琐、数据不可靠及合规性不足的问题。该系统包括：含TFF滤器、无菌完整性测试接口及隔离阀的一次性流路组件；集成内置完整性测试模块和传感器阵列的硬件控制模块；以及中央控制单元。通过阀隔离实现测试流路与主工艺流路物理隔离，经气源自检、润湿验证、双向压力验证、自动泄压的全流程自动化控制，生成符合预设规范的电子报告。本申请实现了无菌、高效、可靠的在线完整性测试，从而可以提升生产效率与合规性。

本发明授权集成在线滤器完整性检测的一次性TFF系统及方法在权利要求书中公布了：1.一种集成在线滤器完整性检测的一次性TFF系统，其特征在于，包括： 一次性流路组件，包括TFF滤器、工艺管路、储液袋、无菌完整性测试接口及至少一个常闭型的隔离阀；所述无菌完整性测试接口通过分支管路与TFF滤器的流路连通，所述隔离阀串联于所述分支管路，用于隔离测试流路与主工艺流路； 硬件控制模块，包括系统主机、泵、内置于所述系统主机的完整性测试模块，以及传感器阵列；所述传感器阵列包括：设于所述完整性测试模块的压缩气体入口管路的气源压力传感器、设于工艺管路的非接触式空气传感器、集成于完整性测试模块内部的第一压力传感器、设于靠近所述TFF滤器的主工艺管路上的第二压力传感器；测试流路还设置有泄压阀；其中，所述非接触式空气传感器用于检测TFF滤器润湿后管路排空状态是否充分； 中央控制单元，包括处理器及存储有控制程序的非暂时性计算机可读介质，所述控制程序被执行时，控制所述硬件控制模块与一次性流路组件协同工作，完成在线完整性测试及切向流过滤工艺，以及在在线完整性测试完成后生成符合预设规范的电子报告。

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