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龙图腾网获悉海南卫康制药(潜山)有限公司申请的专利一种检测注射用多西环素纯度的方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN121231181B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-04-21发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202511784902.3，技术领域涉及：G01N1/34；该发明授权一种检测注射用多西环素纯度的方法是由王晗;李珠珠;周子硕;方玲设计研发完成，并于2025-12-01向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种检测注射用多西环素纯度的方法在说明书摘要公布了：本发明涉及药物分析技术领域，具体公开了一种检测注射用多西环素纯度的方法。本发明主要解决现有色谱方法依赖离子对试剂和高盐缓冲液所带来的系列问题：系统管路及色谱柱污染严重、难以与质谱联用进行杂质结构鉴定、以及对4‑差向多西环素等关键极性杂质分离度不足等。本发明通过物理稀释与过滤进行样品净化，利用超声波雾化制备均匀气溶胶；采用离子迁移谱技术，依据离子碰撞截面CCS值的差异，在弱电场下实现气相离子的高效分离，可出色分离传统方法难以分辨的差向异构体；通过多模态传感器同步采集紫外、荧光及太赫兹多维光学信号；最终基于本征物理参数数据库，采用机器学习算法进行智能解析，自动输出定性定量结果。

本发明授权一种检测注射用多西环素纯度的方法在权利要求书中公布了：1.一种检测注射用多西环素纯度的方法，其特征在于，包括样品制备与引入模块、物理分离模块、多模态传感器模块和数据处理与解析模块，其中： 所述样品制备与引入模块，利用物理稀释与切向流过滤处理注射用多西环素样品，通过超声波空化效应执行雾化，生成适用于后续气相离子化过程的均匀气溶胶液滴； 所述物理分离模块，采用软电离技术将所述均匀气溶胶液滴转化为气相离子，基于不同离子在弱电场中迁移速率的差异执行分离，产出按离子碰撞截面大小进行分辨的离散离子脉冲； 所述多模态传感器模块，应用多波段光学传感技术探测所述离散离子脉冲，通过测量其紫外光吸收特性、激光诱导荧光特性及太赫兹波吸收特性，生成包含多维光学特征信息的参数； 所述数据处理与解析模块，依托预建的物理参数数据库，对所述多维光学特征信息执行数据融合与机器学习驱动下的模式识别，输出多西环素的定性鉴别与定量分析报告； 所述样品制备与引入模块中对样品进行在线物理稀释与切向流过滤的预处理，其中： 所述在线物理稀释通过注射泵系统与低死体积的静态混合器，控制待测注射用多西环素与超纯水的混合比例配置为1：5至1：100，将所述待测注射用多西环素中过高浓度的主成分与辅料降至后续光学与质谱检测器的最佳线性动态范围内；所述切向流过滤使待测注射用多西环素的液流在压力驱动下平行于滤膜表面高速流动，利用流体产生的剪切力将可能堵塞膜孔的颗粒物带走，允许小分子的多西环素及小分子杂质穿透滤膜成为渗透液，将流体力学体积更大的组分完全截留于保留液中并排出系统； 所述样品制备与引入模块中将预处理后的样品转化为均匀气溶胶，其中： 样品转化过程采用压电陶瓷式超声波雾化器，利用压电效应，在高频交变电场作用下，通过振动耦合至所述渗透液中并在其表面形成毛细驻波，当振动能量超过液体表面张力所能维持的临界值时，液滴即从波峰处被分离抛出，形成单分散性极高的气溶胶微滴，其粒径分布CV值小于10%； 所述物理分离模块中将气溶胶转化为气相离子，其中： 所述气溶胶转化为气相离子过程，由常压电喷雾离子源将气溶胶微滴在施加了数千伏高压的金属毛细管出口处因静电感应而带电，形成泰勒锥，在朝向质谱入口运动的过程中，所述气溶胶微滴与逆向的干燥热氮气相遇，溶剂迅速蒸发，液滴体积持续缩小，导致其表面电荷密度不断增大，当电荷间的库伦排斥力超过液滴的表面张力时，液滴发生库伦爆炸，分裂成更小的子液滴，循环往复，直至溶剂完全蒸发，最终使所述气溶胶微滴分子以完整的气相离子形式逸出； 所述物理分离模块中根据离子迁移速率差异实现分离，其中： 通过离子迁移谱的漂移管，在施加于漂移管两端的均匀弱电场作用下，所述气相离子受到恒定的电场力驱动向另一端漂移，结构紧凑、流线型的离子碰撞截面值小，碰撞频率低，迁移速度快；而结构松散、体积庞大的离子碰撞截面值大，碰撞频率高，迁移速度慢，在所述漂移管中实现高效分离，得到分离后的离子； 所述多模态传感器模块中获取样品的紫外光谱特征，其中： 所述紫外光谱特征通过二极管阵列检测器采集，当分离后的组分流经紫外检测池时，使用270nm和350nm特定波长的光束穿过分离后的离子，光子能量被所述分离后的离子吸收，导致外层电子发生跃迁，所述二极管阵列检测器能够快速扫描并记录下样品在各个波长下的吸光度，得到该组分的紫外吸收光谱； 所述多模态传感器模块中获取样品的荧光光谱特征，其中： 所述荧光光谱特征通过激光诱导荧光检测器采集，使用266nm特定波长的激光光子被所述分离后的离子吸收，使其从基态跃迁至激发态，处于不稳定激发态的分子通过非辐射弛豫降至第一电子激发态的最低振动能级，再从该能级跃迁回基态，并释放出波长长于激发光的光子，测量这种发射光的强度随波长变化的分布； 所述多模态传感器模块中通过太赫兹波检测单元，获取样品的太赫兹吸收特征，其中： 所述太赫兹吸收特征通过太赫兹时域光谱系统采集，飞秒激光器产生的超快激光脉冲分别激发太赫兹发射天线和探测天线，所述分离后的离子置于太赫兹光束的聚焦路径上，系统精确测量太赫兹脉冲通过所述分离后的离子前后的电场强度随时间的变化波形，通过傅里叶变换将其转换为频域上的吸收系数和折射率光谱。

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