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龙图腾网获悉河南省药品医疗器械检验院(河南省疫苗批签中心)申请的专利一种更年宁HPLC指纹图谱的构建方法及其应用获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN117269396B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-04-24发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202311278405.7，技术领域涉及：G01N30/86；该发明授权一种更年宁HPLC指纹图谱的构建方法及其应用是由蒋芦荻;刘亚楠;李海燕;黄霞;茹庆国;王海波;王晓燕;杨琰;李珊;代雪平;王艳伟;武宴屹设计研发完成，并于2023-09-28向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种更年宁HPLC指纹图谱的构建方法及其应用在说明书摘要公布了：本发明涉及更年宁HPLC指纹图谱的构建方法及其应用，可全面评价和控制更年宁的质量，有利于稳定产品质量，确保其内在质量的稳定和均一，确保临床用药的安全有效，其解决的技术方案是，该更年宁HPLC指纹图谱的构建方法包括以下步骤：1对照品溶液的制备；2药材溶液的制备；3供试品溶液的制备；4HPLC色谱条件的确定；5计算确定9个峰面积较大的主要特征峰的相对保留时间和相对峰面积的比值；本发明方法操作简便快捷、重现性好、稳定性高，通过标准指纹图谱中特征峰的比较，可全面评价和控制更年宁的质量，有利于稳定产品质量，确保其内在质量的稳定和均一，确保临床用药的安全有效，是更年宁产品质量检测方法上的创新。

本发明授权一种更年宁HPLC指纹图谱的构建方法及其应用在权利要求书中公布了：1.一种更年宁HPLC指纹图谱的构建方法，其特征在于，该更年宁HPLC指纹图谱的构建方法包括以下步骤： 1对照品溶液的制备 取5-羟甲基糠醛、芍药苷、橙皮苷、黄芩苷、丹酚酸B、汉黄芩苷、丹皮酚、黄芩素、汉黄芩素、藁本内酯对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml各含10μg-70μg的溶液，即得对照品溶液； 2药材溶液的制备 称取柴胡、黄芩、白芍、墨旱莲、人参、党参、郁金、醋炙香附、当归、薄荷、川芎、玄参、茯苓、法半夏、石菖蒲、牡丹皮、陈皮、干姜、麸炒白术、丹参、炒王不留行、酒炙女贞子各0.2-0.8g，分别加甲醇15-50ml，超声处理15-60min，滤过，取续滤液，即得药材溶液； 3供试品溶液的制备 取更年宁1.5-2.5g，研细，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇15-50ml，超声处理15-60min，滤过，取续滤液，即得供试品溶液； 4HPLC色谱条件的确定 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.05％-0.2％磷酸溶液为流动相B，流速：1mlmin，柱温：30℃，按如下流动相比例进行梯度洗脱： 检测波长如下： 5取10个批号更年宁样品，按步骤3方法制备成供试品溶液，按步骤4色谱条件进行检测分析，得10批样品色谱叠加图，将10个批号的更年宁HPLC指纹图谱导入《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》进行色谱峰匹配，拟合生成标准指纹图谱，所得标准指纹图谱共有27个共有特征峰，以18号峰作为参照峰，计算确定9个峰面积较大的主要特征峰的相对保留时间和相对峰面积的比值。

如需购买、转让、实施、许可或投资类似专利技术，可联系本专利的申请人或专利权人河南省药品医疗器械检验院(河南省疫苗批签中心)，其通讯地址为：450000 河南省郑州市金水区经二路8号；或者联系龙图腾网官方客服，联系龙图腾网可拨打电话0551-65771310或微信搜索“龙图腾网”。

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