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东国制药株式会社李Y.R.获国家专利权

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龙图腾网获悉东国制药株式会社申请的专利表现出新溶出速率的包含他达拉非或其药学上可接受的盐和度他雄胺或其药学上可接受的盐的药物组合物获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN117042757B

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-05-01发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202180092079.3,技术领域涉及:A61K9/20;该发明授权表现出新溶出速率的包含他达拉非或其药学上可接受的盐和度他雄胺或其药学上可接受的盐的药物组合物是由李Y.R.;全城熏;金钟实;李启完设计研发完成,并于2021-12-30向国家知识产权局提交的专利申请。

表现出新溶出速率的包含他达拉非或其药学上可接受的盐和度他雄胺或其药学上可接受的盐的药物组合物在说明书摘要公布了:提供了包含以下作为活性成分的药物组合物:5mg的他达拉非或其药学上可接受的盐;和0.5mg的度他雄胺或其药学上可接受的盐,其中在500mL的具有1.2的pH并且包含0.25%的SLS的溶出溶液中在50rpm的浆速度的溶出条件下他达拉非的溶出速率在5分钟后是60‑75%并且在30分钟后是80%或更高,以及在500mL的含有水和0.1%的SLS的溶出溶液中在50rpm的浆速度的溶出条件下度他雄胺的溶出速率在15分钟后是50%或更高并且在30分钟后是85%或更高。

本发明授权表现出新溶出速率的包含他达拉非或其药学上可接受的盐和度他雄胺或其药学上可接受的盐的药物组合物在权利要求书中公布了:1.一种药物组合物,包含: 5mg的他达拉非或其药学上可接受的盐;和 0.5mg的度他雄胺或其药学上可接受的盐,作为活性成分, 其中在500mL的pH1.2的包含0.25%SLS的洗脱液中,在50rpm浆速度的溶出条件下,他达拉非的溶出速率在5分钟内为60至75%并且在30分钟内为大于80%, 其中在500mL的包含水和0.1%SLS的洗脱液中,在50rpm浆速度的溶出条件下,度他雄胺的溶出速率在15分钟为50%或更高并且在30分钟为85%或更高, 其中所述药物组合物包含含有他达拉非或其药学上可接受的盐的颗粒以及含有度他雄胺或其药学上可接受的盐的颗粒, 其中所述含有他达拉非或其药学上可接受的盐的颗粒的粒度为使得D10是30μm或更小,D50是70至130μm,并且D90是250至350μm, 其中所述含有度他雄胺或其药学上可接受的盐的颗粒的粒度为使得D10是15μm或更小,D50是25至40μm,并且D90是90至150μm, 其中他达拉非颗粒是通过制备包含他达拉非、表面活性剂、水溶性聚合物和溶剂的悬浮液,并将其制粒而制备的颗粒,并且 其中度他雄胺颗粒是通过溶解在包含度他雄胺、二甘醇单乙醚和甘油单酯甘油二酯的混合油溶液中,将所得溶液吸附在吸附剂上,并将其制粒而制备的颗粒。

如需购买、转让、实施、许可或投资类似专利技术,可联系本专利的申请人或专利权人东国制药株式会社,其通讯地址为:韩国首尔;或者联系龙图腾网官方客服,联系龙图腾网可拨打电话0551-65771310或微信搜索“龙图腾网”。

以上内容由龙图腾AI智能生成。

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