山东京卫制药有限公司孙迎基获国家专利权
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龙图腾网获悉山东京卫制药有限公司申请的专利一种胶囊型吸入粉雾剂及其制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN117064869B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-05-12发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202311259587.3,技术领域涉及:A61K9/72;该发明授权一种胶囊型吸入粉雾剂及其制备方法是由孙迎基;徐继航;杨豪伟;李铁军;鹿慧;安繁荣;徐玉文设计研发完成,并于2023-09-27向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种胶囊型吸入粉雾剂及其制备方法在说明书摘要公布了:本发明属于生物医药技术领域,涉及药物制剂,具体涉及一种胶囊型吸入粉雾剂及其制备方法。胶囊型吸入粉雾剂的活性成分为格隆溴铵,格隆溴铵以格隆铵计在每粒胶囊中的含量不高于20.0μg,空气动力学特征中的FPF为50.0~75.0%。本发明提供的胶囊型吸入粉雾剂能够在保证药效的前提下,显著提升用药安全性。
本发明授权一种胶囊型吸入粉雾剂及其制备方法在权利要求书中公布了:1.一种胶囊型吸入粉雾剂,其特征是,所述粉雾剂由活性成分、分散助剂和载体构成,活性成分为格隆溴铵,格隆溴铵以格隆铵计在每粒胶囊中的含量为11.0~20.0μg,空气动力学特征中的FPF为50.0~75.0%; APSD中,5~MOC的层级沉积量为1.3μg~4.1μg;含量均匀度为RSD≤5%; 所述的胶囊型吸入粉雾剂的制备方法,包括如下过程: 按照处方提供活性成分、分散助剂和载体,所述载体分为大粒径载体和小粒径载体; 将部分分散助剂与部分小粒径载体进行混合获得载体复合物; 将载体复合物与活性成分混合,再进行微粉化处理获得活性成分中间体I; 将活性成分中间体I与部分大粒径载体混合均匀获得活性成分中间体II,将活性成分中间体II再与剩余处方成分混合均匀; 部分分散助剂与部分小粒径载体的按照重量比为1:5~20进行混合; 大粒径载体的粒径分布范围为:D10为4~10μm,D50为30~60μm,D90为80~150μm; 小粒径载体的粒径分布范围为:D10为0.4~1.2μm,D50为1.5~4.7μm,D90为5.0~20.0μm; 分散助剂的粒径分布范围为:D10为2.2~4.2μm,D50为7.2~11.5μm,D90为16~30μm; 小粒径载体的含量为粉雾剂处方组成总重量的2.0~6.0%; 所述载体为乳糖、葡聚糖、甘露醇、木糖醇、磷脂酰胆碱和胆固醇中的一种或多种; 所述分散助剂为硬脂酸钠、硬脂酸镁、硬脂酸钙和胶体二氧化硅中的一种或多种; 分散助剂的含量为粉雾剂处方组成总重量的0.1~0.5%。
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