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龙图腾网获悉江苏长江药业有限公司申请的专利基于多源数据融合的药品生产质量检测系统及方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN121660539B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-05-12发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202610148270.X，技术领域涉及：G06Q10/0639；该发明授权基于多源数据融合的药品生产质量检测系统及方法是由刘正华;陶谦;戴恩达设计研发完成，并于2026-02-03向国家知识产权局提交的专利申请。

本基于多源数据融合的药品生产质量检测系统及方法在说明书摘要公布了：本发明公开了基于多源数据融合的药品生产质量检测系统及方法，涉及药品生产过程智能监控与质量保证技术领域。该方法包括：获取注射剂药液配制工序的搅拌转速、扭矩、温度及在线电导率时序数据；据转速与扭矩数据计算能量输入与流变状态，生成物理均一化进程指标；据温度与电导率数据计算表观活化能与等效电导率趋势，生成化学稳定性进程指标；融合上述两指标，通过预测模型得到活性成分含量空间分布标准差作为质量综合评估结果；将该结果与预设质量目标比对，生成调整搅拌转速或药液温度的指令，实现闭环控制。本发明实现了对药液配制过程质量的实时预测与自适应调控。

本发明授权基于多源数据融合的药品生产质量检测系统及方法在权利要求书中公布了：1.基于多源数据融合的药品生产质量检测方法，其特征在于，包括以下步骤： S1：获取注射剂药品药液配制工序的搅拌转速时序数据、搅拌扭矩时序数据、药液温度时序数据与在线电导率时序数据； S2：根据搅拌转速时序数据与搅拌扭矩时序数据，计算药液混合过程的能量输入特征与流变状态，生成药液物理均一化进程指标； S3：根据药液温度时序数据与在线电导率时序数据，分析热力学条件对活性成分溶解与离子平衡的影响，生成药液化学稳定性进程指标； S310：基于所述药液温度时序数据，在当前设定采样周期内，将所述周期划分为多个连续的子窗口，对于每个子窗口，计算所述子窗口内在线电导率数据随时间变化的平均斜率作为电导率平均变化率，并计算所述子窗口内药液温度数据的平均值；接着，以各子窗口的热力学温度平均值的倒数为横坐标，以对应电导率平均变化率的自然对数为纵坐标，获得多个数据点；对这些数据点进行一元线性回归，将拟合所得直线的斜率乘以负的理想气体常数，得到表征当前溶解过程对温度敏感程度的表观活化能； S320：基于所述在线电导率时序数据，计算在设定采样周期内的线性回归斜率，作为未校正电导率变化率；依据预设的温度校正系数，结合药液温度时序数据的平均值，将未校正电导率变化率修正至标准参考温度下，得到等效电导率变化趋势值； S330：将所述表观活化能与所述等效电导率变化趋势值输入预设的化学稳定性评估函数，所述化学稳定性评估函数首先将所述表观活化能与一个预设的活化能特征值进行比值运算与非线性映射计算得到一个反映热力学稳定性的第一数值，同时将所述等效电导率变化趋势值输入离子平衡进程计算公式计算得到一个反映离子平衡进程的第二数值，最后将所述第一数值与所述第二数值相乘，计算并输出药液化学稳定性进程指标； S4：融合药液物理均一化进程指标与药液化学稳定性进程指标，构建药液关键质量属性实时预测模型，生成药液配制质量综合评估结果； S5：将药液配制质量综合评估结果与预设质量目标范围进行比对，生成配制工艺参数调整指令； S6：根据配制工艺参数调整指令，调整搅拌转速的设定值与药液温度的设定值。

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